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GMP認證對企業各部門的要求
2020-09-23
GMP認證實際上就是質量驗廠。是針對化妝品、食品方面等的一個質量驗廠。下面來看看怎么應對。一、利器控制1、使用有膠柄或膠套且不易折斷的利器，每天進行收發，收發記錄必須完整；2、刀片不用分大小，統一寫刀片；3、車間內利器必須系在工作臺面上；4、斷的利器要有記錄；5、利器的總數量是要對得上（帳目上不能有出入）；6、每月盤存...[查看詳細]
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GMP認證良好的員工個人衛生行為操作
2020-03-05
2020年1月3日，據中央廣播電視總臺《新聞聯播》報道，國務院常務會議審議通過了《化妝品監督管理條例(草案)》。隨著史上監管力度最嚴的《化妝品監督管理條例（草案）》的通過，國家監管部門對于化妝品生產企業的監管力度也將越趨嚴格，化妝品工廠若不能提高自身的質量管理水平，很有可能在將來各種檢查中出現整改項或被要求停產整改甚至...[查看詳細]
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GMP認證在中國醫藥行業的情況
2019-03-19
GMP認證在中國醫藥行業的情況：?1982年中國醫藥工業公司制定《藥品生產管理規范》?1985年《藥品生產管理規范指南》?1988年衛生部頒布了《藥品生產質量管理規范》?1989年衛生部頒布了《化妝品衛生監督條例》?1990年《GMP實施細則》?1991年衛生部頒布了《化妝品衛生監督條例實施細則》?1992年將《藥品生...[查看詳細]
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什么是GMP認證？GMP認證有什么用？
2019-03-19
GMP認證簡介GMP，是英文goodmanufacturingpractices的首字母，中文意思為：良好操作規范。而世衛組織將其定義為：指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的規范。這個可以作為GMP廣義上的解釋。在我國，GMP一般指藥品、醫療器械、化妝品、原料藥、藥用輔料、藥品包裝材料、食品的生產質量管理規范。不同...[查看詳細]
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GMP認證需要哪些資料？
2017-08-02
GMP認證所需資料：1．藥品GMP認證申請書（一式四份）；2．《藥品生產企業許可證》和《營業執照》復印件；3．藥品生產管理和質量管理自查情況（包括企業概況及歷史沿革情況、生產和質量管理情況、前次認證缺陷項目的改正情況）；4．藥品生產企業組織機構圖（注明各部門名稱、相互關系、部門負責人）；5．藥品生產企業負責人、部門負責...[查看詳細]
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食品GMP申請認證必須具備的條件
2017-08-02
食品GMP驗廠咨詢：申請GMP認證必須具備的條件不是任何企業都可以申請GMP認證，企業在申請前一定要做一些驗廠咨詢，多了解一些有關GMP驗廠的知識，或者找專業的驗廠輔導公司，做一次驗廠輔導。不是任何企業都可以申請GMP認證，企業在申請前一定要做一些驗廠咨詢，多了解一些有關GMP驗廠的知識，或者找專業的驗廠輔導公司，做一...[查看詳細]
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GMP認證的適用范圍及作用
2017-08-02
GMP認證，是指由省食品藥品監督管理局組織GMP評審專家對企業人員、培訓、廠房設施、生產環境、衛生狀況、物料管理、生產管理、質量管理、銷售管理等企業涉及的所有環節進行檢查，評定是否達到規范要求的過程。它是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關...[查看詳細]
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我國保健食品GMP推行現狀及問題分析
2017-08-02
保健食品GMP對保健食品生產企業的人員、設計與設施、原料、生產過程、成品貯存與運輸以及品質和衛生管理等方面作出了全面而細致的規定。2003年4月2日，衛生部印發執行《保健食品良好生產規范審查方法與評價準則》（以下簡稱“77號文”），進一步細化了保健食品GMP規定，從而將它推到了實際操作層面，并明確只有達到GMP要求的保...[查看詳細]
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