GMP110法規背景
按照美國FDA法規規定，對于已經在FDA進行注冊的企業進行抽查。工廠檢查的依據是：
* 美國食品、藥品及化妝品法規
* 美國 GMP110法規 21CFR Part110
* 美國FDA 食品保護計劃的要求
* HACCP & SSOP

1969年美國FDA制定了《食品良好操作規范》，最初是作為《聯邦法規法典（CFR）》第21部分Part128公布的。1977年21CFR Part128進行了重新的編撰，并公布為21CFR Part110。1986年，美國FDA對GMP進行了最終修訂。美國GMP（21 CFR part 110）法規適用于所有食品，作為食品的生產、包裝、貯藏衛生品質管理體制的技術基礎，具有法律上的強制性。