一、FSMA是什么？

FDA食品安全現(xiàn)代化法案（FSMA）旨在建立問責制機制，以主動識別和控制美國的食品供應中的食品安全風險。 同時，FSMA還尋求通過第三方認證和外國供應商驗證計劃（FSVP）為進口食品提供更高的安全保障。

二、FSMA與FDA驗廠檢查有何不同？

食品安全現(xiàn)代化法案（FSMA）是FDA的法律法規(guī)。FDA（美國食品和藥物管理局）是負責執(zhí)法的政府機構。FDA進行檢查以驗證是否符合法規(guī)。FDA強制執(zhí)行FSMA法規(guī)以及FSMA之前的其他FDA法規(guī)，例如食品，藥品和化妝品法案（FD＆C法案）和其他FDA法規(guī)。

三、什么是FSVP，有什么要求？

FSVP（外國供應商驗證計劃）是基于FSMA法規(guī)，旨在規(guī)范和約束將商品進口到美國進行深加工的企業(yè)和主體的一個項目。根據(jù)FSVP供應商的批準要求，食品進口商必須分析進口食品的危害，評估其外國供應商的表現(xiàn)以及進口食品可能帶來的潛在風險，并進行適當?shù)尿炞C活動，如現(xiàn)場審核，抽樣，檢測和審查記錄。 NSF所提供的進口供應商認證審核可用于滿足FSVP供應商的現(xiàn)場審核驗證活動要求。

四、供應商驗證活動有哪些其他選項？

無論是國內(nèi)還是國外，供應商的控制措施，包括記錄審查和測試，都必須由外部代理人進行驗證。 現(xiàn)場審核可由買方或第三方的具備資質(zhì)的審核員進行。買方不能僅依靠復核供應商的內(nèi)審結果或相關記錄進行評估。 買方還必須要求供貨商對審核過程中出現(xiàn)的不符合項采取相應的糾偏措施；另外，買方必須保留這些評估記錄。

五 、哪些服務將滿足FSVP要求？

進口商有責任確定哪些驗證活動符合其計劃的需要，包括現(xiàn)場審核的范圍，是自定義審核，GFSI認證審核還是FDA FSMA認可的監(jiān)管審核。提供許多由合格審核員執(zhí)行的第二方和第三方審核選項，以全面評估所有進口商的合規(guī)性要求。

六、FDA FSMA認證認可的審核：

進口供應商認證

GFSI基準認證：BRC，IFS，SQF，FSSC，GLOBALG.A.P.， Canada GAP和Primus GFS

FSMA Readiness

GMP審核

HACCP審核

針對客戶的審核

七、如果我的供應商工廠已通過GFSI認證怎么辦？

進口商在進行風險評估且適用的情況下，可選擇GFSI（全球食品安全倡議）的認證項目作為驗證方法之一。進口商也可以要求額外的驗證活動或根據(jù)特定的FDA法規(guī)進行審核，以獲得更好的保證。FDA目前尚不認可GFSI計劃用于VQIP進口商或FDA高風險進口認證。

八、什么是VQIP，有什么要求？

自愿合格進口商計劃可讓進入美國的產(chǎn)品快速通關。根據(jù)VQIP的要求，供應商必須通過FDA認可的第三方認證機構對FDA規(guī)定進行認證。 美國的進口商向FDA提出VQIP項目申請并注冊其所有的供應商和產(chǎn)品。

九、什么是進口供應商認證審核？

進口供應商認證審核符合FDA FSMA規(guī)定。 審核項目要求每年在外國機構進行文件和記錄審查以及現(xiàn)場審核。VQIP進口商及高風險進口產(chǎn)品的供應商需要此認證或可接受的其他認證。它是國內(nèi)FSVP進口供應商驗證的一種選擇。

十、審核的持續(xù)時間是多少？

進口供應商認證審核的持續(xù)時間取決于各種因素，如員工人數(shù)，設施面積和HACCP計劃的范圍。 認可計劃的一般審核持續(xù)時間為一至一天半。 文件審核及報告撰寫時間均為一天。

十一、進口供應商認證審核與FSMA準備審核相比如何？

FDA FSMA進口供應商認證由FDA認可并認可為由合格人員進行的監(jiān)管審核。 進口商無需額外驗證審核員資質(zhì)和審核方法是否符合FDA FDVP的要求。 這種保證可通過資質(zhì)認可過程提供的 。 如果審核未經(jīng)FDA第三方認可認證計劃認證，則進口商必須對審核員資格和審核方法進行評估，并保留此評估的記錄。

十二、哪些食品被認為是高風險產(chǎn)品？

美國食品和藥物管理局已將某些產(chǎn)品類別和類型確定為較高風險，這些產(chǎn)品類別將被重點關注。一些高風險類別的食物包括：

1、原料產(chǎn)品易受致病污染

2、即食（RTE）食品易受致病污染

3、烘焙食品，奶油凍或奶油（含蛋）食品

4、牛海綿狀腦炎（BSE）風險食物，如湯，燉菜，肉汁和含肉的醬汁