EFfCI化妝品原料認(rèn)證對(duì)工廠的要求：

1、人員衛(wèi)生

在化妝品原料暴露的環(huán)境，員工穿戴保護(hù)性衣物，如頭套、面罩、手套，必要時(shí)戴袖套。首飾以及其他易脫落物應(yīng)去除或采取保護(hù)性措施，防止其混入化妝品原料中。員工應(yīng)養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣。

2、變更控制

對(duì)影響化妝品原料質(zhì)量的變更應(yīng)建立文件化的變更程序，明確評(píng)估和批準(zhǔn)變更的權(quán)責(zé)。評(píng)估與批準(zhǔn)變更應(yīng)在變更實(shí)施前完成。質(zhì)量部門應(yīng)對(duì)可能影響化妝品原料質(zhì)量的變更進(jìn)行評(píng)估。

3、廠房設(shè)施

廠房設(shè)施應(yīng)進(jìn)行控制管理、清潔和維護(hù)以避免原料、中間體和化妝品原料污染（包括塵埃粒子、微生物控制和必要時(shí)的水質(zhì)控制）。工廠應(yīng)基于預(yù)期用途的廠房設(shè)施執(zhí)行并記錄風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以識(shí)別因廠房設(shè)施的缺陷而引起的化妝品原料的污染的區(qū)域。 

4、工作環(huán)境

工作環(huán)境應(yīng)進(jìn)行管理以最大限度減少化妝品原料的污染。文件化的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)執(zhí)行以確定必要的控制。 

5、生產(chǎn)與服務(wù)提供

在制造及包裝的每一階段，應(yīng)采取措施保證成品符合其應(yīng)有特性；所有制造加工應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)文件要求進(jìn)行，并且需要過程確認(rèn)及過程控制。 

6、標(biāo)識(shí)與追溯性

標(biāo)識(shí)與追溯性是明確的要求。質(zhì)量管理體系包括記錄應(yīng)能從產(chǎn)品追溯到原料與客戶。

 7、產(chǎn)品的監(jiān)控與測量

書面的程序應(yīng)建立以監(jiān)控化妝品原料的質(zhì)量狀況。

 8、不合格品的控制

應(yīng)有不合格品的控制。應(yīng)由授權(quán)人員對(duì)拒收的物品進(jìn)行分析研究；對(duì)返工產(chǎn)品實(shí)施控制，并有授權(quán)人員檢查以驗(yàn)證其符合性。

總之，EFfCI GMP是針對(duì)化妝品原料的特點(diǎn)對(duì)生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)施、人員、工廠管理及控制等軟硬件兩方面所做出的具體要求。